Moderna y MSD reportaron resultados positivos de fase III para una terapia de ARNm diseñada según las características tumorales de cada paciente.
Estados Unidos – Moderna y MSD anunciaron resultados positivos de un ensayo clínico de fase III que evalúa intismeran autogene, una terapia personalizada basada en ARN mensajero (ARNm), combinada con pembrolizumab (Keytruda) para tratar pacientes con melanoma.
El resultado representa un avance relevante para la oncología, ya que sería el primer ensayo de fase III con resultados positivos para una terapia individualizada de neoantígenos basada en ARNm. 
La vacuna se diseña para cada paciente
A diferencia de las vacunas preventivas tradicionales, esta terapia no busca evitar la aparición del cáncer. Su objetivo consiste en estimular al sistema inmunitario para identificar y atacar las células tumorales después de que el paciente haya sido sometido a una cirugía.
Para desarrollar el tratamiento, los especialistas analizan una muestra del tumor de cada paciente e identifican sus características genéticas. Con esa información, elaboran un ARNm personalizado que puede incluir hasta 34 neoantígenos específicos del tumor.
Una vez administrada, la terapia busca enseñar al sistema inmunitario a reconocer esas características y generar una respuesta de las células T contra las células cancerosas.
Ensayo incluyó a más de 1.100 pacientes
El estudio INTerpath-001 incluyó a 1.137 pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo, en estadios IIB a IV, que habían recibido cirugía para retirar completamente el tumor.
Los investigadores compararon la combinación de intismeran autogene y Keytruda con pembrolizumab utilizado de manera individual.
En un análisis intermedio, la combinación alcanzó el objetivo principal del estudio: mejorar la supervivencia libre de recurrencia. También logró resultados positivos en la supervivencia libre de metástasis a distancia.
Las compañías todavía no han divulgado los datos numéricos completos del ensayo. Prevén presentarlos próximamente en un congreso médico internacional.
Resultados anteriores reforzaron las expectativas
El nuevo resultado también confirma la evolución observada en estudios anteriores.
En el seguimiento a cinco años del ensayo de fase IIb KEYNOTE-942, la combinación redujo en aproximadamente 49 % el riesgo de recurrencia o muerte frente a Keytruda en monoterapia.
Asimismo, el riesgo de desarrollar metástasis a distancia o morir disminuyó alrededor de 59 %, según los resultados presentados anteriormente.
La vacuna aún debe superar el proceso regulatorio
Aunque los resultados representan un avance importante, la terapia todavía no está disponible de forma general para pacientes con cáncer.
Moderna y MSD deberán presentar los resultados completos ante las autoridades regulatorias y avanzar en los procesos necesarios para solicitar una posible autorización.
Además, el estudio continuará evaluando otros indicadores, incluida la supervivencia global.
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Moderna amplía su apuesta por el cáncer
El programa de intismeran autogene no se limita al melanoma. Las compañías desarrollan otros ensayos para estudiar su aplicación en diferentes tipos de cáncer, incluidos pulmón no microcítico, vejiga y carcinoma de células renales.
De confirmarse los beneficios y obtener las autorizaciones correspondientes, la tecnología de ARNm, conocida mundialmente por su uso en las vacunas contra la covid-19, podría convertirse también en una herramienta para desarrollar tratamientos personalizados contra el cáncer.
